ऐतिहासिक रूप से, चिकित्सा उपकरण डेटा को अलग कर दिया गया है, साइलो में फंसा दिया गया है, प्रत्येक में अद्वितीय संचार प्रोटोकॉल, भौतिक कनेक्शन, अद्यतन दरें और शब्दावली हैं, लेकिन प्रमुख प्रगति ने चिकित्सा उपकरणों को चार्टिंग और दस्तावेज़ीकरण से लेकर सक्रिय रोगी निगरानी तक विकासवादी छलांग के कगार पर खड़ा कर दिया है। और हस्तक्षेप.
बहुभिन्नरूपी, अस्थायी रूप से ट्रेंड की गई जानकारी के माध्यम से ट्रैक किए गए, चिकित्सक वास्तविक समय के नैदानिक निर्णय लेने की सुविधा के लिए ऐतिहासिक और वास्तविक समय के डेटा को लागू कर सकते हैं जो बदलते और विकसित रुझानों पर आधारित है।
स्वास्थ्य देखभाल उद्योग चिकित्सा उपकरणों की सार्वभौमिक अंतरसंचालनीयता को साकार करने से बहुत दूर है।यद्यपि संघीय दिशानिर्देशों और सुधारों, तकनीकी प्रगति, उद्योग समाजों और मानक संगठनों, साथ ही विभिन्न उद्योग और व्यावसायिक आवश्यकताओं ने कुछ निर्माताओं को इंटरफेस विकसित करने के लिए प्रेरित किया है, कई चिकित्सा उपकरणों को अभी भी आवश्यकता है कि उनके मालिकाना प्रारूप को कुछ अधिक मानकीकृत और सामान्य में अनुवादित किया जाए। स्वास्थ्य आईटी प्रणाली, शब्दार्थ और संदेश प्रारूप दोनों में।
मेडिकल डिवाइस डेटा सिस्टम (एमडीडीएस) मिडलवेयर विक्रेता के विनिर्देशों का उपयोग करके चिकित्सा उपकरणों के कुछ वर्गों से डेटा खींचने के लिए आवश्यक रहेगा, फिर इसे इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड (ईएचआर), डेटा वेयरहाउस, या समर्थन के लिए अन्य सूचना प्रणाली में अनुवाद और संचार करेगा। क्लिनिकल चार्टिंग, क्लिनिकल निर्णय समर्थन और अनुसंधान जैसे मामलों का उपयोग करें।रोगी की स्थिति की अधिक समग्र और संपूर्ण तस्वीर बनाने के लिए चिकित्सा उपकरणों के डेटा को रोगी के रिकॉर्ड में अन्य डेटा के साथ जोड़ा जाता है।
एमडीडीएस मिडलवेयर की क्षमताओं की व्यापकता और दायरा उन तरीकों की सुविधा प्रदान करता है जिनसे अस्पताल, स्वास्थ्य प्रणालियाँ और अन्य प्रदाता संगठन डिवाइस से रिकॉर्ड सिस्टम में प्रवाहित होने वाले डेटा का लाभ उठाने के तरीकों को उजागर कर सकते हैं।रोगी देखभाल प्रबंधन और नैदानिक निर्णय लेने में सुधार के लिए डेटा का उपयोग तुरंत दिमाग में आता है - लेकिन यह केवल उस सतह को खरोंचता है जो संभव है।
डेटा पुनर्प्राप्ति क्षमताएँ
न्यूनतम रूप से, एमडीडीएस मिडलवेयर को एक चिकित्सा उपकरण से एपिसोडिक डेटा पुनर्प्राप्त करने और इसे एक मानक प्रारूप में अनुवाद करने में सक्षम होना चाहिए।इसके अतिरिक्त, मिडलवेयर को विभिन्न नैदानिक परिचालन सेटिंग्स (उदाहरण के लिए, ऑपरेटिंग रूम बनाम गहन देखभाल इकाइयों बनाम मेडिकल-सर्जिकल इकाइयों) की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए परिवर्तनीय गति से डेटा पुनर्प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए।
क्लिनिकल चार्टिंग अंतराल आमतौर पर क्लिनिकल आवश्यकताओं के आधार पर 30 सेकंड से लेकर कई घंटों तक भिन्न होता है।उच्च-आवृत्ति, उप-सेकंड डेटा में फिजियोलॉजिकल मॉनिटर से तरंगरूप माप, मैकेनिकल वेंटिलेटर से दबाव-मात्रा लूप और चिकित्सा उपकरणों से जारी अलार्म-प्रकार का डेटा शामिल है।
प्रदर्शन और विश्लेषण के लिए डेटा का उपयोग, पूर्वानुमानित विश्लेषण, साथ ही नई जानकारी बनाने के लिए देखभाल के बिंदु पर एकत्र किए गए डेटा को संसाधित करने की क्षमता भी डेटा संग्रह दरों को बढ़ाती है।उप-सेकंड स्तर सहित परिवर्तनीय दरों पर डेटा पुनर्प्राप्त करने की क्षमता के लिए मिडलवेयर विक्रेता की ओर से तकनीकी क्षमता की आवश्यकता होती है, लेकिन इसके लिए एफडीए मंजूरी के रूप में नियामक क्षमताओं की भी आवश्यकता होती है, जो दर्शाती है कि मिडलवेयर यह प्रदर्शित करने में सक्षम है इसने अलार्म और विश्लेषण-यहां तक कि रोगी की निगरानी और हस्तक्षेप के लिए उच्च आवृत्ति डेटा संचार करने से जुड़े जोखिम को कम कर दिया है।
वास्तविक समय हस्तक्षेप के निहितार्थ
चिकित्सा उपकरणों से डेटा खींचने और उसे रोगी के रिकॉर्ड में अन्य डेटा के साथ जोड़कर वर्तमान रोगी स्थिति की अधिक समग्र और संपूर्ण तस्वीर बनाने के लिए मिडलवेयर का लाभ उठाया जा सकता है।संग्रह के बिंदु पर वास्तविक समय डेटा के साथ विश्लेषण का संयोजन भविष्यवाणी और निर्णय समर्थन के लिए एक शक्तिशाली उपकरण बनाता है।
इससे मरीज़ की सुरक्षा और अस्पताल द्वारा ग्रहण किए गए जोखिम के स्तर से संबंधित महत्वपूर्ण प्रश्न उठते हैं।रोगी दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएँ वास्तविक समय रोगी हस्तक्षेप आवश्यकताओं से किस प्रकार भिन्न हैं?वास्तविक समय डेटा प्रवाह क्या है और क्या नहीं?
क्योंकि वास्तविक समय के हस्तक्षेप के लिए उपयोग किया जाने वाला डेटा, जैसे नैदानिक अलार्म, रोगी की सुरक्षा पर प्रभाव डालता है, सही व्यक्तियों तक उनके वितरण में किसी भी देरी के हानिकारक प्रभाव हो सकते हैं।इस प्रकार, डेटा वितरण विलंबता, प्रतिक्रिया और अखंडता पर आवश्यकताओं के निहितार्थ को समझना महत्वपूर्ण है।
विभिन्न मिडलवेयर समाधानों की क्षमताएं ओवरलैप होती हैं, लेकिन सॉफ़्टवेयर की विशिष्टताओं या डेटा तक भौतिक पहुंच के अलावा बुनियादी वास्तुशिल्प और नियामक विचार भी हैं जिन पर विचार किया जाना चाहिए।
एफडीए क्लीयरेंस
स्वास्थ्य आईटी क्षेत्र में, FDA 510(k) क्लीयरेंस मेडिकल डिवाइस कनेक्टिविटी और मेडिकल डिवाइस डेटा सिस्टम के संचार को नियंत्रित करता है।चार्टिंग और सक्रिय निगरानी के उपयोग के लिए लक्षित चिकित्सा उपकरण डेटा प्रणालियों के बीच एक अंतर यह है कि सक्रिय निगरानी के लिए मंजूरी दे दी गई प्रणालियों ने रोगी मूल्यांकन और हस्तक्षेप के लिए आवश्यक डेटा और अलार्म को विश्वसनीय रूप से संचार करने की क्षमता प्रदर्शित की है।
डेटा निकालने और उसे रिकॉर्ड की प्रणाली में अनुवाद करने की क्षमता एफडीए जिसे एमडीडीएस मानती है उसका हिस्सा है।FDA के लिए आवश्यक है कि MDDS समाधान सामान्य दस्तावेज़ीकरण के लिए FDA क्लास I का दर्जा प्राप्त करें।अन्य पहलू, जैसे अलार्म और सक्रिय रोगी निगरानी, मानक एमडीएसएस क्षमताओं के दायरे-स्थानांतरण, भंडारण, रूपांतरण और प्रदर्शन-से परे हैं।नियम के अनुसार, यदि किसी एमडीडीएस का उपयोग उसके इच्छित उपयोग से परे किया जाता है, तो इससे निगरानी और अनुपालन का बोझ अस्पतालों पर आ जाता है, जिन्हें बाद में निर्माता के रूप में वर्गीकृत किया जाएगा।
एक क्लास II क्लीयरेंस एक मिडलवेयर विक्रेता द्वारा प्राप्त किया जा सकता है जो जोखिम परिप्रेक्ष्य से प्रदर्शित करता है कि उसने लाइव हस्तक्षेप में उपयोग के लिए डेटा के खतरों को सफलतापूर्वक कम कर दिया है, जो अलार्म संचार या एकत्र किए गए कच्चे डेटा से नए डेटा के निर्माण के अनुरूप होगा। चिकित्सा उपकरण।
एक मिडलवेयर विक्रेता के लिए सक्रिय रोगी निगरानी के लिए मंजूरी का दावा करने के लिए, उनके पास अंत से अंत तक हस्तक्षेप उद्देश्यों के लिए सभी सक्रिय रोगी डेटा की प्राप्ति और वितरण सुनिश्चित करने के लिए सभी जांच और संतुलन होना चाहिए - संग्रह बिंदु (चिकित्सा उपकरण) से डिलीवरी तक बिंदु (चिकित्सक)।फिर, हस्तक्षेप और सक्रिय रोगी निगरानी के लिए आवश्यक डेटा की प्राप्ति और समय पर डिलीवरी करने की क्षमता, एक महत्वपूर्ण अंतर है।
डेटा वितरण, संचार और अखंडता
सक्रिय रोगी निगरानी और डेटा की सत्यापित डिलीवरी का समर्थन करने के लिए, बेडसाइड मेडिकल डिवाइस से प्राप्तकर्ता तक संचार मार्ग को एक निर्दिष्ट समय सीमा के भीतर डेटा की डिलीवरी की गारंटी देनी चाहिए।डिलीवरी की गारंटी के लिए, सिस्टम को उस संचार मार्ग की लगातार निगरानी करनी चाहिए और रिपोर्ट करना चाहिए कि क्या डेटा बाधित होता है या अन्यथा विलंबता और थ्रूपुट पर अधिकतम स्वीकार्य सीमा से अधिक विलंबित होता है।
डेटा का दो-तरफा संचार यह सुनिश्चित करता है कि डेटा वितरण और सत्यापन चिकित्सा उपकरण संचालन में बाधा या अन्यथा हस्तक्षेप नहीं करता है।चिकित्सा उपकरणों के बाहरी नियंत्रण की खोज करते समय या जब प्रति सक्रिय रोगी को अलार्म डेटा संचारित किया जाता है तो इसका विशेष महत्व होता है।
सक्रिय रोगी निगरानी के लिए स्वीकृत मिडलवेयर सिस्टम में, डेटा को बदलने की क्षमता संभव है।परिवर्तन करने, तृतीयक परिणामों की गणना करने और अन्यथा डेटा की व्याख्या करने के लिए एल्गोरिदम को पास होना चाहिए और विफलता मोड सहित चिकित्सा उपकरण के सभी इच्छित परिचालन परिदृश्यों के लिए मान्य होना चाहिए।डेटा सुरक्षा, डेटा पर शत्रुतापूर्ण हमले, चिकित्सा उपकरण, और सेवा से इनकार, और रैंसमवेयर सभी में डेटा अखंडता को प्रभावित करने की क्षमता है और इन आवश्यकताओं को विशिष्ट परिदृश्यों के माध्यम से पूरा किया जाना चाहिए और परीक्षण के माध्यम से मान्य किया जाना चाहिए।
सार्वभौमिक चिकित्सा उपकरणों के मानक रातोरात नहीं बनेंगे, हालांकि अधिक मानकीकृत दृष्टिकोण के लिए निर्माता की धीमी गति को ध्यान में रखना दिलचस्प है।निवेश, विकास, अधिग्रहण और विनियमन में भारी लागत वाली दुनिया में लॉजिस्टिक्स और व्यावहारिकता का बोलबाला है।यह एक चिकित्सा उपकरण एकीकरण और मिडलवेयर प्रदाता का चयन करने के लिए एक व्यापक और दूरदर्शी दृष्टिकोण की आवश्यकता को पुष्ट करता है जो आपके स्वास्थ्य सेवा संगठन की तकनीकी और नैदानिक आवश्यकताओं का समर्थन कर सकता है।
पोस्ट समय: जनवरी-12-2017