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चिकित्सा उपकरण एकीकरण: संभावनाओं की दुनिया

ऐतिहासिक रूप से, चिकित्सा उपकरण डेटा को अलग कर दिया गया है, साइलो में फंस गया है, प्रत्येक में अद्वितीय संचार प्रोटोकॉल, भौतिक कनेक्शन, अद्यतन दर और शब्दावली है, लेकिन प्रमुख प्रगति ने चिकित्सा उपकरणों को चार्टिंग और दस्तावेज़ीकरण से सक्रिय रोगी निगरानी के लिए एक विकासवादी छलांग के वेग पर रखा है। और हस्तक्षेप।

बहुभिन्नरूपी, अस्थायी रूप से रुझान वाली जानकारी के माध्यम से ट्रैक किए गए, चिकित्सक वास्तविक समय के नैदानिक ​​​​निर्णय लेने की सुविधा के लिए ऐतिहासिक और वास्तविक समय के डेटा को लागू कर सकते हैं जो बदलते और विकसित रुझानों पर आधारित है।

स्वास्थ्य सेवा उद्योग चिकित्सा उपकरणों की सार्वभौमिक अंतःक्रियाशीलता को साकार करने से एक लंबा रास्ता तय करता है।यद्यपि संघीय दिशानिर्देश और सुधार, तकनीकी विकास, उद्योग समाज और मानक संगठन, साथ ही साथ विभिन्न उद्योग और व्यावसायिक आवश्यकताओं ने कुछ निर्माताओं को इंटरफेस विकसित करने के लिए प्रेरित किया है, फिर भी कई चिकित्सा उपकरणों के लिए यह आवश्यक है कि उनके मालिकाना प्रारूपों को कुछ अधिक मानकीकृत और सामान्य रूप से अनुवादित किया जाए। स्वास्थ्य आईटी प्रणाली, शब्दार्थ और संदेश प्रारूप दोनों में।

मेडिकल डिवाइस डेटा सिस्टम (एमडीडीएस) मिडलवेयर विक्रेता के विनिर्देश का उपयोग करके चिकित्सा उपकरणों के कुछ वर्गों से डेटा खींचने के लिए आवश्यक बना रहेगा, फिर इसे इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड (ईएचआर), डेटा वेयरहाउस, या अन्य सूचना प्रणाली का समर्थन करने के लिए अनुवाद और संचार करेगा। नैदानिक ​​चार्टिंग, नैदानिक ​​निर्णय समर्थन और अनुसंधान जैसे मामलों का उपयोग करें।रोगी की स्थिति की अधिक समग्र और संपूर्ण तस्वीर बनाने के लिए चिकित्सा उपकरणों के डेटा को रोगी रिकॉर्ड में अन्य डेटा के साथ जोड़ा जाता है।

एमडीडीएस मिडलवेयर की क्षमताओं का दायरा और दायरा उन तरीकों को सुगम बनाता है जिससे अस्पताल, स्वास्थ्य प्रणाली और अन्य प्रदाता संगठन एक डिवाइस से रिकॉर्ड की प्रणाली में प्रवाहित होने वाले डेटा का लाभ उठाने के तरीकों को उजागर कर सकते हैं।रोगी देखभाल प्रबंधन और नैदानिक ​​निर्णय लेने में सुधार के लिए डेटा का उपयोग तुरंत दिमाग में आता है-लेकिन यह केवल संभव की सतह को खरोंचता है।

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डेटा पुनर्प्राप्ति क्षमता
न्यूनतम रूप से, एमडीडीएस मिडलवेयर को एक चिकित्सा उपकरण से प्रासंगिक डेटा प्राप्त करने और इसे एक मानक प्रारूप में अनुवाद करने में सक्षम होना चाहिए।इसके अतिरिक्त, मिडलवेयर विभिन्न नैदानिक ​​परिचालन सेटिंग्स (उदाहरण के लिए, ऑपरेटिंग रूम बनाम गहन देखभाल इकाइयों बनाम चिकित्सा-सर्जिकल इकाइयों) की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए परिवर्तनीय गति पर डेटा पुनर्प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए।

नैदानिक ​​​​चार्टिंग अंतराल आमतौर पर नैदानिक ​​आवश्यकताओं के आधार पर 30 सेकंड से लेकर कई घंटों तक भिन्न होता है।उच्च-आवृत्ति, उप-सेकंड डेटा, में फिजियोलॉजिकल मॉनिटर से तरंग माप, मैकेनिकल वेंटिलेटर से दबाव-वॉल्यूम लूप और चिकित्सा उपकरणों से जारी अलार्म-प्रकार के डेटा शामिल हैं।

प्रदर्शन और विश्लेषण के लिए डेटा का उपयोग, भविष्य कहनेवाला विश्लेषण, साथ ही नई जानकारी बनाने के लिए देखभाल के बिंदु पर एकत्र किए गए डेटा को संसाधित करने की क्षमता भी डेटा संग्रह दरों को बढ़ाती है।उप-सेकंड स्तर सहित, परिवर्तनीय दरों पर डेटा पुनर्प्राप्त करने की क्षमता के लिए मिडलवेयर विक्रेता की ओर से तकनीकी क्षमता की आवश्यकता होती है, लेकिन इसके लिए FDA की मंजूरी के रूप में नियामक क्षमताओं की भी आवश्यकता होती है, जो दर्शाती है कि मिडलवेयर यह प्रदर्शित करने में सक्षम है। इसने अलार्म और विश्लेषण के लिए उच्च आवृत्ति डेटा को संप्रेषित करने से जुड़े जोखिम को कम कर दिया है - यहां तक ​​कि रोगी की निगरानी और हस्तक्षेप भी।

रीयल-टाइम हस्तक्षेप के निहितार्थ
चिकित्सा उपकरणों से डेटा खींचने के लिए मिडलवेयर का लाभ उठाया जा सकता है और वर्तमान रोगी स्थिति की अधिक समग्र और संपूर्ण तस्वीर बनाने के लिए इसे रोगी रिकॉर्ड में अन्य डेटा के साथ जोड़ा जा सकता है।संग्रह के बिंदु पर वास्तविक समय के डेटा के साथ विश्लेषण का संयोजन भविष्यवाणी और निर्णय समर्थन के लिए एक शक्तिशाली उपकरण बनाता है।

यह महत्वपूर्ण प्रश्न उठाता है जो रोगी की सुरक्षा और अस्पताल द्वारा ग्रहण किए गए जोखिम के स्तर से संबंधित हैं।रोगी के दस्तावेज़ीकरण की ज़रूरतें वास्तविक समय में रोगी के हस्तक्षेप की ज़रूरतों से कैसे भिन्न होती हैं?रीयल-टाइम डेटा प्रवाह क्या है और क्या नहीं?

चूंकि वास्तविक समय के हस्तक्षेप के लिए उपयोग किए जाने वाले डेटा, जैसे नैदानिक ​​अलार्म, रोगी की सुरक्षा को प्रभावित करते हैं, सही व्यक्तियों को उनकी डिलीवरी में किसी भी देरी का हानिकारक प्रभाव हो सकता है।इस प्रकार, डेटा वितरण विलंबता, प्रतिक्रिया और अखंडता पर आवश्यकताओं के प्रभाव को समझना महत्वपूर्ण है।

विभिन्न मिडलवेयर समाधानों की क्षमताएं ओवरलैप होती हैं, लेकिन बुनियादी वास्तुशिल्प और नियामक विचार हैं जिन पर सॉफ़्टवेयर की विशिष्टता या डेटा तक भौतिक पहुंच के बाहर विचार किया जाना चाहिए।

एफडीए मंजूरी
स्वास्थ्य आईटी क्षेत्र में, एफडीए 510 (के) निकासी चिकित्सा उपकरण कनेक्टिविटी और चिकित्सा उपकरण डेटा सिस्टम के लिए संचार को नियंत्रित करती है।चार्टिंग और सक्रिय निगरानी के उपयोग के लिए अभिप्रेत चिकित्सा उपकरण डेटा सिस्टम के बीच एक अंतर यह है कि सक्रिय निगरानी के लिए स्वीकृत उन प्रणालियों ने डेटा और अलार्म को मज़बूती से संप्रेषित करने की क्षमता का प्रदर्शन किया है जो रोगी के मूल्यांकन और हस्तक्षेप के लिए आवश्यक हैं।

डेटा निकालने और इसे रिकॉर्ड की एक प्रणाली में अनुवाद करने की क्षमता एफडीए को एमडीडीएस मानता है।FDA को सामान्य दस्तावेज़ीकरण के लिए FDA वर्ग I का दर्जा रखने के लिए MDDS समाधानों की आवश्यकता है।अन्य पहलू, जैसे अलार्म और सक्रिय रोगी निगरानी, ​​मानक एमडीएसएस क्षमताओं के दायरे से बाहर हैं- स्थानांतरण, भंडारण, रूपांतरण और प्रदर्शन।नियम के अनुसार, यदि एमडीडीएस का उपयोग उसके इच्छित उपयोग से परे किया जाता है, तो यह अस्पतालों पर निगरानी और अनुपालन के लिए बोझ को स्थानांतरित कर देता है जिसे बाद में एक निर्माता के रूप में वर्गीकृत किया जाएगा।

एक मिडलवेयर विक्रेता द्वारा द्वितीय श्रेणी की मंजूरी प्राप्त की जा सकती है जो जोखिम के दृष्टिकोण से प्रदर्शित करता है कि इसने लाइव हस्तक्षेप में उपयोग के लिए डेटा के खतरों को सफलतापूर्वक कम कर दिया है, जो अलार्म संचार या कच्चे डेटा से नए डेटा के निर्माण के अनुरूप होगा। चिकित्सा उपकरण।

एक मिडलवेयर विक्रेता के लिए सक्रिय रोगी निगरानी के लिए निकासी का दावा करने के लिए, उनके पास सभी सक्रिय रोगी डेटा की प्राप्ति और वितरण सुनिश्चित करने के लिए अंत से अंत तक संग्रह बिंदु (चिकित्सा उपकरण) से वितरण तक सभी जांच और शेष राशि होनी चाहिए। बिंदु (चिकित्सक)।फिर से, हस्तक्षेप और सक्रिय रोगी निगरानी के लिए आवश्यक डेटा के समय और प्राप्ति पर वितरित करने की क्षमता एक महत्वपूर्ण अंतर है।

डेटा वितरण, संचार और अखंडता
सक्रिय रोगी निगरानी और डेटा की सत्यापित डिलीवरी का समर्थन करने के लिए, बेडसाइड मेडिकल डिवाइस से प्राप्तकर्ता तक संचार मार्ग को निर्दिष्ट समय सीमा के भीतर डेटा की डिलीवरी की गारंटी देनी चाहिए।डिलीवरी की गारंटी देने के लिए, सिस्टम को उस संचार मार्ग की लगातार निगरानी करनी चाहिए और रिपोर्ट करना चाहिए कि क्या और कब डेटा बाधित है या अन्यथा विलंबता और थ्रूपुट पर अधिकतम स्वीकार्य सीमा से अधिक विलंबित है।

डेटा का दो-तरफ़ा संचार यह सुनिश्चित करता है कि डेटा वितरण और सत्यापन चिकित्सा उपकरण के संचालन में बाधा या अन्यथा हस्तक्षेप नहीं करता है।चिकित्सा उपकरणों के बाहरी नियंत्रण की खोज करते समय या जब प्रति सक्रिय रोगी अलार्म डेटा का संचार किया जाता है, तो इसका विशेष महत्व है।

सक्रिय रोगी निगरानी के लिए स्वीकृत मिडलवेयर सिस्टम में, डेटा को बदलने की क्षमता संभव है।परिवर्तन करने के लिए एल्गोरिदम, तृतीयक परिणामों की गणना, और अन्यथा डेटा की व्याख्या करना आवश्यक है और विफलता मोड सहित चिकित्सा उपकरण के सभी इच्छित परिचालन परिदृश्यों के लिए मान्य होना चाहिए।डेटा सुरक्षा, डेटा पर शत्रुतापूर्ण हमले, चिकित्सा उपकरण, और सेवा से इनकार, और रैंसमवेयर सभी में डेटा अखंडता को प्रभावित करने की क्षमता है और इन आवश्यकताओं को विशिष्ट परिदृश्यों के माध्यम से समाप्त किया जाना चाहिए और परीक्षण के माध्यम से मान्य किया जाना चाहिए।

सार्वभौमिक चिकित्सा उपकरणों के मानक रातोंरात नहीं होंगे, हालांकि निर्माता के धीमे प्रवास को अधिक मानकीकृत दृष्टिकोण पर ध्यान देना दिलचस्प रहा है।निवेश, विकास, अधिग्रहण और विनियमन में भारी लागत वाली दुनिया में रसद और व्यावहारिकता दिन पर शासन करती है।यह एक चिकित्सा उपकरण एकीकरण और मिडलवेयर प्रदाता का चयन करने के लिए एक व्यापक और दूरंदेशी दृष्टिकोण की आवश्यकता को पुष्ट करता है जो आपके स्वास्थ्य सेवा संगठन की तकनीकी और नैदानिक ​​आवश्यकताओं का समर्थन कर सकता है।


पोस्ट करने का समय: जनवरी-12-2017