चिकित्सा उपकरण एकीकरण: संभावनाओं की दुनिया

ऐतिहासिक रूप से, चिकित्सा उपकरण डेटा को अलग कर दिया गया है, साइलो में फंस गया है, प्रत्येक में अद्वितीय संचार प्रोटोकॉल, भौतिक कनेक्शन, अद्यतन दर और शब्दावली है, लेकिन महत्वपूर्ण प्रगति ने चिकित्सा उपकरणों को सक्रिय रोगी निगरानी के लिए चार्टिंग और दस्तावेज़ीकरण से विकासवादी छलांग के शिकार पर डाल दिया है। और हस्तक्षेप।

बहुभिन्नरूपी, अस्थायी रूप से ट्रेंड की गई जानकारी के माध्यम से ट्रैक किया गया, चिकित्सक वास्तविक समय के नैदानिक ​​​​निर्णय लेने की सुविधा के लिए ऐतिहासिक और वास्तविक समय के डेटा को लागू कर सकते हैं जो बदलते और विकसित होते रुझानों पर आधारित है।

चिकित्सा उपकरणों की सार्वभौमिक अंतःक्रियाशीलता को साकार करने से स्वास्थ्य सेवा उद्योग एक लंबा रास्ता तय करता है।हालांकि संघीय दिशानिर्देशों और सुधारों, तकनीकी विकास, उद्योग समाजों और मानक संगठनों के साथ-साथ विभिन्न उद्योग और व्यावसायिक आवश्यकताओं ने कुछ निर्माताओं को इंटरफेस विकसित करने के लिए प्रेरित किया है, कई चिकित्सा उपकरणों को अभी भी आवश्यकता है कि उनके मालिकाना स्वरूपों को कुछ अधिक मानकीकृत और सामान्य रूप से अनुवादित किया जाए। स्वास्थ्य आईटी प्रणाली, शब्दार्थ और संदेश प्रारूप दोनों में।

मेडिकल डिवाइस डेटा सिस्टम (एमडीडीएस) मिडलवेयर विक्रेता के विनिर्देशों का उपयोग करके चिकित्सा उपकरणों के कुछ वर्गों से डेटा खींचने के लिए आवश्यक रहेगा, फिर इसे इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड (ईएचआर), डेटा वेयरहाउस, या अन्य सूचना प्रणाली में समर्थन देने के लिए अनुवाद और संचार करें। नैदानिक ​​चार्टिंग, नैदानिक ​​निर्णय समर्थन और अनुसंधान जैसे मामलों का उपयोग करें।रोगी की स्थिति की अधिक समग्र और संपूर्ण तस्वीर बनाने के लिए चिकित्सा उपकरणों के डेटा को रोगी रिकॉर्ड में अन्य डेटा के साथ जोड़ा जाता है।

एमडीडीएस मिडलवेयर की क्षमताओं का विस्तार और दायरा उन तरीकों की सुविधा देता है जिसमें अस्पताल, स्वास्थ्य प्रणालियां और अन्य प्रदाता संगठन डिवाइस से रिकॉर्ड की प्रणाली में प्रवाहित होने वाले डेटा का लाभ उठाने के तरीकों को उजागर कर सकते हैं।रोगी देखभाल प्रबंधन और नैदानिक ​​​​निर्णय लेने में सुधार के लिए डेटा का उपयोग तुरंत दिमाग में आता है - लेकिन यह केवल संभव की सतह को खरोंचता है।

डेटा पुनर्प्राप्ति क्षमताएं
न्यूनतम रूप से, MDDS मिडलवेयर को एक चिकित्सा उपकरण से एपिसोडिक डेटा को पुनः प्राप्त करने और इसे एक मानक प्रारूप में अनुवाद करने में सक्षम होने की आवश्यकता होती है।इसके अतिरिक्त, मिडलवेयर विभिन्न नैदानिक ​​परिचालन सेटिंग्स (जैसे, ऑपरेटिंग रूम बनाम इंटेंसिव केयर यूनिट बनाम मेडिकल-सर्जिकल यूनिट) की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए चर गति से डेटा को पुनः प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए।

क्लिनिकल चार्टिंग अंतराल आमतौर पर 30 सेकंड से लेकर कई घंटों तक नैदानिक ​​​​आवश्यकताओं के आधार पर भिन्न होता है।उच्च-आवृत्ति, उप-सेकंड डेटा, फिजियोलॉजिकल मॉनिटर से तरंग माप, मैकेनिकल वेंटिलेटर से प्रेशर-वॉल्यूम लूप और चिकित्सा उपकरणों से जारी अलार्म-टाइप डेटा शामिल हैं।

प्रदर्शन और विश्लेषण के लिए डेटा का उपयोग, भविष्य कहनेवाला विश्लेषण, साथ ही नई जानकारी बनाने के लिए देखभाल के बिंदु पर एकत्र किए गए डेटा को संसाधित करने की क्षमता भी डेटा संग्रह दरों को संचालित करती है।उप-सेकंड स्तर सहित परिवर्तनीय दरों पर डेटा को पुनः प्राप्त करने की क्षमता के लिए मिडलवेयर विक्रेता की ओर से तकनीकी क्षमता की आवश्यकता होती है, लेकिन इसके लिए FDA क्लीयरेंस के रूप में नियामक क्षमताओं की भी आवश्यकता होती है, जो दर्शाती है कि मिडलवेयर यह प्रदर्शित करने में सक्षम है इसने अलार्म और विश्लेषण के लिए उच्च आवृत्ति डेटा संप्रेषित करने से जुड़े जोखिम को कम कर दिया है - यहाँ तक कि रोगी की निगरानी और हस्तक्षेप भी।

रीयल-टाइम हस्तक्षेप के प्रभाव
मिडिलवेयर का उपयोग चिकित्सा उपकरणों से डेटा खींचने और रोगी रिकॉर्ड में अन्य डेटा के साथ संयोजन करने के लिए किया जा सकता है ताकि रोगी की वर्तमान स्थिति की अधिक समग्र और संपूर्ण तस्वीर बनाई जा सके।संग्रह के बिंदु पर वास्तविक समय के डेटा के साथ विश्लेषण का संयोजन भविष्यवाणी और निर्णय समर्थन के लिए एक शक्तिशाली उपकरण बनाता है।

यह महत्वपूर्ण प्रश्न उठाता है जो रोगी की सुरक्षा और अस्पताल द्वारा ग्रहण किए गए जोखिम के स्तर से संबंधित हैं।रोगी के दस्तावेज़ीकरण की ज़रूरतें वास्तविक समय के रोगी हस्तक्षेप की ज़रूरतों से कैसे भिन्न होती हैं?रीयल-टाइम डेटा प्रवाह क्या है और क्या नहीं है?

क्योंकि वास्तविक समय के हस्तक्षेप के लिए उपयोग किए जाने वाले डेटा, जैसे नैदानिक ​​​​अलार्म, रोगी की सुरक्षा को प्रभावित करते हैं, सही व्यक्तियों को उनकी डिलीवरी में किसी भी देरी के हानिकारक प्रभाव हो सकते हैं।इस प्रकार, डेटा वितरण विलंबता, प्रतिक्रिया और अखंडता पर आवश्यकताओं के प्रभाव को समझना महत्वपूर्ण है।

विभिन्न मिडलवेयर समाधानों की क्षमताएं ओवरलैप करती हैं, लेकिन बुनियादी वास्तु और विनियामक विचार हैं, जिन पर विचार किया जाना चाहिए, सॉफ्टवेयर की बारीकियों या डेटा तक भौतिक पहुंच के बाहर।

एफडीए निकासी
स्वास्थ्य आईटी क्षेत्र में, FDA 510(k) क्लीयरेंस मेडिकल डिवाइस कनेक्टिविटी और मेडिकल डिवाइस डेटा सिस्टम के संचार को नियंत्रित करता है।चार्टिंग और सक्रिय निगरानी के उपयोग के लिए अभिप्रेत चिकित्सा उपकरण डेटा सिस्टम के बीच एक अंतर यह है कि सक्रिय निगरानी के लिए जिन प्रणालियों को मंजूरी दी गई है, उन्होंने रोगी के मूल्यांकन और हस्तक्षेप के लिए आवश्यक डेटा और अलार्म को मज़बूती से संप्रेषित करने की क्षमता का प्रदर्शन किया है।

डेटा को निकालने और इसे रिकॉर्ड की प्रणाली में अनुवाद करने की क्षमता उस भाग का हिस्सा है जिसे FDA MDDS मानता है।FDA के लिए आवश्यक है कि MDDS समाधान सामान्य दस्तावेज़ीकरण के लिए FDA श्रेणी I स्थिति को धारण करें।अन्य पहलू, जैसे कि अलार्म और सक्रिय रोगी निगरानी, ​​​​मानक MDSS क्षमताओं के दायरे से बाहर हैं - स्थानांतरण, भंडारण, रूपांतरण और प्रदर्शन।नियम के अनुसार, यदि एक MDDS का उपयोग उसके इच्छित उपयोग से परे किया जाता है, तो यह अस्पतालों पर निरीक्षण और अनुपालन का बोझ डालता है जिसे बाद में एक निर्माता के रूप में वर्गीकृत किया जाएगा।

एक मिडलवेयर विक्रेता द्वारा द्वितीय श्रेणी की निकासी प्राप्त की जा सकती है जो जोखिम के दृष्टिकोण से प्रदर्शित करता है कि उसने लाइव हस्तक्षेपों में उपयोग के लिए डेटा के खतरों को सफलतापूर्वक कम कर दिया है, जो कि अलार्म संचार के अनुरूप होगा या कच्चे डेटा से एकत्र किए गए नए डेटा का निर्माण करेगा। चिकित्सा उपकरण।

एक मिडलवेयर विक्रेता के लिए सक्रिय रोगी निगरानी के लिए निकासी का दावा करने के लिए, हस्तक्षेप उद्देश्यों के लिए संग्रह बिंदु (चिकित्सा उपकरण) से वितरण तक सभी सक्रिय रोगी डेटा की प्राप्ति और वितरण सुनिश्चित करने के लिए उनके पास सभी जांच और संतुलन होना चाहिए। बिंदु (चिकित्सक)।फिर से, हस्तक्षेप और सक्रिय रोगी निगरानी के लिए आवश्यक डेटा के समय और प्राप्ति पर वितरित करने की क्षमता एक महत्वपूर्ण अंतर है।

डेटा वितरण, संचार और अखंडता
सक्रिय रोगी निगरानी और डेटा के सत्यापित वितरण का समर्थन करने के लिए, बेडसाइड चिकित्सा उपकरण से प्राप्तकर्ता तक संचार मार्ग को निर्दिष्ट समय सीमा के भीतर डेटा के वितरण की गारंटी देनी चाहिए।डिलीवरी की गारंटी देने के लिए, सिस्टम को उस संचार मार्ग की निरंतर निगरानी करनी चाहिए और रिपोर्ट करनी चाहिए कि क्या और कब डेटा बाधित होता है या अन्यथा विलंबता और थ्रूपुट पर अधिकतम स्वीकार्य सीमा से अधिक विलंबित होता है।

डेटा का दो-तरफ़ा संचार यह सुनिश्चित करता है कि डेटा वितरण और सत्यापन चिकित्सा उपकरण के संचालन में बाधा या अन्यथा हस्तक्षेप नहीं करता है।चिकित्सा उपकरणों के बाहरी नियंत्रण की खोज करते समय या सक्रिय रोगी के प्रति अलार्म डेटा का संचार करते समय यह विशेष महत्व रखता है।

सक्रिय रोगी निगरानी के लिए स्वीकृत मिडलवेयर सिस्टम में, डेटा को बदलने की क्षमता संभव है।परिवर्तन करने के लिए एल्गोरिदम, तृतीयक परिणामों की गणना, और अन्यथा डेटा की व्याख्या करने के लिए मस्टर पास होना चाहिए और विफलता मोड सहित चिकित्सा उपकरण के सभी इच्छित परिचालन परिदृश्यों के लिए मान्य होना चाहिए।डेटा सुरक्षा, डेटा पर शत्रुतापूर्ण हमले, चिकित्सा उपकरण, और सेवा से इनकार, और रैंसमवेयर सभी में डेटा अखंडता को प्रभावित करने की क्षमता है और इन आवश्यकताओं को विशिष्ट परिदृश्यों के माध्यम से दूर किया जाना चाहिए और परीक्षण के माध्यम से मान्य किया जाना चाहिए।

सार्वभौमिक चिकित्सा उपकरण मानक रातों-रात नहीं बनेंगे, हालांकि यह ध्यान रखना दिलचस्प है कि निर्माता का अधिक मानकीकृत दृष्टिकोण के लिए धीमा प्रवास।रसद और व्यावहारिकता दुनिया में निवेश, विकास, अधिग्रहण और विनियमन में भारी लागत के साथ दिन पर राज करती है।यह एक चिकित्सा उपकरण एकीकरण और मिडलवेयर प्रदाता का चयन करने के लिए एक व्यापक और दूरंदेशी दृष्टिकोण की आवश्यकता को पुष्ट करता है जो आपके स्वास्थ्य सेवा संगठन की तकनीकी और नैदानिक ​​आवश्यकताओं का समर्थन कर सकता है।